Sachkundige Person nach §14 AMG (m/w/d)

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Sachkundige Person nach §14 AMG (m/w/d)

Zu Ihren Aufgaben zählen u. a.:

• Sicherstellung, dass jede Charge eines Arzneimittels nach den geltenden rechtlichen Vorschriften – insbesondere dem Arzneimittelgesetz, der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) sowie dem EU-GMP-Leitfaden – gelagert, bearbeitet, geprüft und gekennzeichnet, sowie nach Abschluss der durchzuführenden Tätigkeiten für den Versand freigegeben wird
• Überprüfung und Bestätigung der Richtigkeit aller durchgeführten Auftragsarbeiten und der Herstellungsprotokolle einschließlich der Auswertung eventueller Abweichungen
• Sicherstellung, dass die geplanten Herstellungsabläufe und In-Process-Kontrollen den Anforderungen des Auftraggebers entsprechen und dass die Herstellungsdokumente von befugten Personen überprüft und unterschrieben werden

Damit begeistern Sie uns:

• Kenntnisse im Arzneimittelgesetz (AMG), sowie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)/, dem EU-GMP Leitfaden und den DIN EU ISO Richtlinien 9001 und 13485
• Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen
• Gründliche, eigenverantwortliche sowie genaue Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen:

• Vertrauen in Ihre Fähigkeiten und eigenverantwortliches Arbeiten
• Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
• Eine leistungsgerechte Entlohnung und ein gutes Betriebsklima

Bitte senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung mit dem frühestmöglichen Eintrittsdatum an:

Stegemann GmbH & Co. KG
Alf Jehnichen
Up’n Nien Esch 14
48268 Greven

Telefon: +49 2571 9391-25
E-Mail: lohnbuchhaltung@stepack.de
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